Informacje o produkcie |
Nazwa produktu |
Walsartan |
Nr CAS |
137862-53-4 |
Formuła molekularna |
C 24 H 29 N 5 O 3 |
Waga molekularna |
435.519 |
Standard jakości |
98% w górę, USP/JP/EP |
Wygląd |
Proszek biały do prawie białego |
Certyfikat ważności walsartanu |
RZECZY |
STANDARDY |
WYNIKI |
Wygląd |
Proszek biały do prawie białego |
biały proszek |
Identyfikacja |
Absorpcja podczerwieni: Widmo IR jest zgodne z widmem otrzymanym w odnośniku |
Zgodny |
Czas retencji głównego piku na chromatogramie preparatu testowego odpowiada czasowi retencji na chromatogramie preparatu standardowego uzyskanemu w teście |
Zgodny |
|
Absorpcja |
NMT 0,02 |
0,003 |
Woda |
NMT2,0% |
0,56% |
Pozostałość po zapłonie |
NMT0,1% |
0,06% |
Metale ciężkie |
NMT0,001% |
|
Związki pokrewne (HPLC) |
Związek A NMT1,0% |
0,49% |
Związek B NMT0,2% |
0,08% |
|
Związek C NMT0,1% |
Nie wykryty |
|
Wszelkie inne indywidualne zanieczyszczenia NMT0,1% (z wyłączeniem związku A) |
0,04% |
|
Zanieczyszczenia ogółem NMT0,3% (z wyłączeniem związku A) |
0,20% |
|
Pozostałości rozpuszczalników (GC) |
Octan etylu NMT5000 ppm |
2820 str./min |
Dichlorometan NMT600 ppm |
Nie wykryty |
|
Metanol NMT3000 ppm |
Nie wykryty |
|
N,N-Dimetyloformamid NMT880ppm |
Nie wykryty |
|
Analiza |
98,0–102,0% |
99,2% |
Wniosek |
Wyniki analizy pokazują, że ta partia walsartanu jest zgodna z USP |
Stosowanie |
Funkcja walsartanu
Walsartan jest lekiem przeciwnadciśnieniowym, antagonistą receptora angiotensyny II. Lek może blokować receptor typu I (AT1) angiotensyny II, zwiększać stężenie angiotensyny II w osoczu i pobudzać. Odblokowany receptor AT2 przeciwdziała także roli receptora AT1, dzięki czemu uzyskuje się efekt rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi ciśnienie, efekt jest trwały i stabilny, a skutki toksyczne i uboczne są niewielkie. Dlatego walsartan jest odpowiedni głównie w leczeniu przeciwnadciśnieniowego, łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia pierwotnego, zwłaszcza w leczeniu nadciśnienia wtórnego spowodowanego uszkodzeniem nerek.