Imatynib mesylan 220127-57-1.

Nazwa produktu

Imatynib mesylan

Formuła molekularna

C30H35N7O4S.

Waga molekularna

589.71.

Nr CAS

220127-57-1.

Standard jakości

W domu.

standard

Wygląd

COA MESYLATE MESYLATE

Pozycje testowe

SPECYFIKACJA

Wyniki

Wygląd
Biały lub lekko żółty proszek krystaliczny,
jednorodny i z wielkością ziarna.

Nie obserwuje się żadnych obcych cząstek.

Lekko żółty krystaliczny proszek

Rozpuszczalność
Nieznacznie rozpuszczalny w wodzie i roztworach kwasowych
rozpuszczalny

W metanolu nierozpuszczalnym w acetonie, acetonitrylu i

Rozcieńczenie roztworu hydroksylowego alkalicznego

Potwierdzać

Identyfikacja

Spełniać

Potwierdzać

woda

≤1,0%

0,8%

Metale ciężkie

≤20ppm.

10ppm.

Zakres topnienia

212 - 220 ℃

214-216 ℃.

Pozostałość na zapłonie

≤0,1%

0,08%

Rozmiar cząsteczki

90% <100 μm

50% <50 μm

Potwierdzać

Gęstość nasypowa

Nlt 0,4 g / ml

0,6 g / ml

Chromatograficzny

czystość

Indywidualne zanieczyszczenia: ≤0,2%

Całkowite zanieczyszczenia: ≤0,5%

0,16%

0,32%

Analiza

98,5% -102,0% mesylanu imatinibu,

obliczone na podstawie bezwodności.

99,70%

Rezydualne rozpuszczalniki

Octan etylu: ≤5000ppm

Potwierdzać

Aceton: ≤5000PPM.

Potwierdzać

N, N-dimetyloformamid: ≤880ppm

Potwierdzać

Metanol: ≤3000ppm.

Potwierdzać