Informacje o produkcie |
Nazwa produktu |
Irbesartan |
Nr CAS |
138402-11-6 |
Formuła molekularna |
C25H28N6O |
Waga molekularna |
428,53 |
Standard jakości |
98% w górę, USP/EP |
Wygląd |
Proszek biały do prawie białego |
Certyfikat Certyfikatu Irbesartanu |
RZECZY |
STANDARDY |
WYNIKI |
Wygląd |
Proszek biały do prawie białego |
biały proszek |
Identyfikacja |
Absorpcja podczerwieni: Widmo IR jest zgodne z widmem otrzymanym w odnośniku |
Zgodny |
Czas retencji głównego piku na chromatogramie preparatu testowego odpowiada czasowi retencji na chromatogramie preparatu standardowego uzyskanemu w teście |
Zgodny |
|
Woda |
NMT 0,5% |
0,24% |
Limit lub Azydek |
NMT10 ppm |
Niewykryty |
Metale ciężkie |
NMT0,002% |
Zgodny |
Związki pokrewne (HPLC) |
Związek A NMT0,2% |
0,01% |
Wszelkie inne zanieczyszczenia NMT0,1% |
0,04% |
|
Całkowite zanieczyszczenie NMT0,5% |
0,09 |
|
Pozostałości rozpuszczalników (GC) |
Etanol NMT 5000 ppm |
2307 str./min |
Toluen NMT 890 ppm |
238 str./min |
|
Dichlorometan NMT3000 ppm |
Niewykryty |
|
N,N-Dimetyloformamid NMT880 ppm |
Niewykryty |
|
Eter t-butylometylowy NMT 5000 ppm |
Niewykryty |
|
Analiza |
98,0–102,0% |
99,2% |
Wniosek |
Wyniki analizy pokazują, że ta partia irbesartanu jest zgodna z USP |
Stosowanie |
Funkcja irbesartanu
Irbesartan jest inhibitorem receptora angiotensyny Ⅱ (angiotensyny Ⅱ, Ang Ⅱ), może hamować konwersję Ang Ⅰ do Ang Ⅱ, może specyficznie antagonizować receptor enzymu konwertującego angiotensynę 1 (AT1), antagonizm AT1 jest większy niż AT28500 Double, przez selektywnie blokując wiązanie receptorów AngⅡ i AT1, hamując zwężenie naczyń i uwalnianie aldosteronu, co powoduje działanie hipotensyjne. Ten produkt nie hamuje enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), reniny, innych receptorów hormonalnych, ani nie hamuje kanałów jonowych związanych z regulacją ciśnienia krwi i równowagą sodu. Stosowany jest głównie w leczeniu nadciśnienia pierwotnego i nefropatii cukrzycowej typu 2 z nadciśnieniem.