Cytrynian tofacytynibu 540737-29-9

Funkcja cytrynianu tofacytynibu

1. Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)

Cytrynian tofacytynibu to nowa klasa leków przeciwreumatycznych zatwierdzona po raz pierwszy od dziesięciu lat przez amerykańską FDA. W porównaniu z innymi tradycyjnymi lekami przeciwreumatycznymi może nie tylko złagodzić objawy, ale także spowolnić lub zatrzymać szkody chorobowe. Jego kliniczny efekt terapeutyczny jest również porównywalny z lekami biologicznymi, takimi jak adalimumab. Jak dotąd głównymi metodami leczenia klinicznego RZS, które wymagają zastrzyków, są przeciwciała monoklonalne lub białka fuzyjne, a tofacytynib ma większe zalety jako lek doustny.

Wyniki badań klinicznych wskazują, że tofacytynib w dalszym ciągu daje zadowalające efekty kliniczne u chorych na RZS, u których leczenie środkami biologicznymi jest nieskuteczne. Dlatego badania te dodatkowo potwierdziły jego status terapeutyczny u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego RZS.

2. Leczenie aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS)

W maju 2017 r. amerykańska FDA zaakceptowała dodatkowy wniosek dotyczący nowego leku Xeljanz i Xeljanz XR w leczeniu dorosłych pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS).

Wniosek dotyczący nowego suplementu leku opiera się na danych z III fazy projektu rozwoju klinicznego OPAL. Projekt obejmuje dwa kluczowe badania kliniczne III fazy (OPAL Broaden, OPAL Beyond) oraz długoterminowe badanie kontynuacyjne (OPAL Balance), w którym oceniano stosowanie tofacytynibu u dorosłych pacjentów z aktywnym ŁZS, u których wcześniej nie powiodła się terapia lekowa na ŁZS. Skuteczność i bezpieczeństwo.

3. Leczyć wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)

W maju 2017 r. w czasopiśmie New England Journal of Medicine wykazano, że drobnocząsteczkowy inhibitor JAK tofacytynib opracowany przez firmę Pfizer do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) w trzech badaniach klinicznych III fazy wykazał, że jest on umiarkowany do ciężkiego. U pacjentów z WZJG leczenie tofacytynibu jest skuteczne, a u wielu pacjentów skuteczność może utrzymywać się dłużej niż rok.

4. Leczenie zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) jest przewlekłą ogólnoustrojową chorobą zapalną o podłożu immunologicznym, która atakuje kręgosłup. Badania kliniczne II fazy potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo tofacytynibu w leczeniu czynnej AS.

Badanie kliniczne wykazało, że prawie 30% pacjentów z ZZSK, którzy otrzymywali tofacytynib, może osiągnąć klinicznie znaczącą redukcję stanu zapalnego kręgosłupa w badaniu MRI; w porównaniu z pacjentami w grupie placebo, staw krzyżowo-biodrowy w grupie tofacytynibu. Zarówno wyniki stawów, jak i kręgosłupa poprawiły się i były zależne od dawki; odsetek pacjentów w grupie tofacytynibu, którzy osiągnęli MCID stawu krzyżowo-biodrowego lub kręgosłupa, był 4-krotnie większy niż w grupie placebo; wskaźnik odpowiedzi klinicznej u pacjentów w grupie tofacytynibu, którzy osiągnęli wyższy MCID.