Informacje o produkcie |
Nazwa produktu |
Paklitaksel |
Nr CAS |
33069-62-4 |
Formuła molekularna |
C47H51NO14 |
Waga molekularna |
853,92 |
Standard jakości |
99% w górę, klasa medyczna |
Wygląd |
Biały krystaliczny proszek |
Certyfikat autentyczności paklitakselu |
Wygląd |
Biały lub prawie biały krystaliczny proszek |
Identyfikacja |
FTIR |
HPLC |
|
NMR |
|
Masa |
|
Rozpuszczalność |
Rozpuszczalny w etanolu, metanolu, chloroformie, trudno rozpuszczalny w wodzie |
Specyficzna rotacja optyczna |
-49,0° ~ -55,0° przy 20°C |
Temperatura topnienia |
213°C–216°C |
Woda |
≤1,0% |
Pozostały rozpuszczalnik |
Spełnia wymagania ICH |
Octan etylu |
≤5000 ppm |
Aceton |
≤5000 ppm |
Metanol |
≤3000 ppm |
Kwas octowy |
≤5000 ppm |
Pozostałości lotnych rozpuszczalników |
Spełnia wymagania ICH |
Chloroform |
≤60 ppm |
Dichlorometan |
≤600 ppm |
Heksan |
≤290 ppm |
Toluen |
≤890 ppm |
Pozostałość po zapłonie |
≤0,2% |
Endotoksyny bakteryjne |
≤0,4 USP UE/mg |
Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych |
≤100 jtk/g |
Staphylococcus aureus |
Brak |
Pseudomonas aeruginosa |
Brak |
Gatunki Salmonelli |
Brak |
Escherichia coli |
Brak |
Metale ciężkie |
≤20 ppm |
ZANIECZYSZCZENIA: |
|
10-Deacetylobakatyna III |
≤0,1% |
Baccatin III |
≤0,2% |
Fotodegradant |
≤0,1% |
10-Deacetylopaklitaksel |
≤0,5% |
2-pentenian 2-debenzoilopaklitakselu |
≤0,7% |
Otwarty pierścień oksetanowy, Acetyl i benzoil |
≤0,1% |
10-Acetoacetylopaklitaksel |
≤0,1% |
10-Deacetylo-7-epi-paklitaksel |
≤0,3% |
|
≤0,4% |
7-epi-paklitaksel |
≤0,4% |
10,13-Bissidechainpaclitaxel |
≤0,5% |
7-Acetylopaklitaksel |
≤0,6% |
Stosowanie |
Proszek paklitakselu jest lekiem chemioterapeutycznym podawanym w leczeniu niektórych typów nowotworów. Proszek paklitakselu jest inhibitorem mitozy stosowanym obecnie w leczeniu pacjentów z rakiem płuc, jajnika, piersi, rakiem głowy i szyi oraz zaawansowanymi postaciami mięsaka Kaposiego. Paklitaksel stosuje się także w zapobieganiu restenozie.
Funkcja paklitakselu
1. Paklitaksel jest lekiem będącym inhibitorem mitozy stosowanym w leczeniu raka.
2. Wyizolowano związek z kory cisa pacyficznego, Taxus brevifolia i zaobserwowano jego działanie przeciwnowotworowe w szerokim zakresie nowotworów gryzoni.
3. Od tego czasu paklitaksel stał się skutecznym narzędziem lekarzy leczących pacjentów z rakiem płuc, jajnika, piersi i zaawansowanymi postaciami mięsaka Kaposiego.