Informacje o produkcie |
Nazwa produktu |
Gliklazyd |
Nr CAS |
21187-98-4 |
Formuła molekularna |
C15H21N3O3S |
Waga molekularna |
323.4105 |
Standard jakości |
Wzrost o 99% według HPLC, klasa medyczna |
Wygląd |
biały proszek |
COA Gliklazydu |
Przedmiot |
Specyfikacja |
Wynik testu |
Charakterystyka |
Biały lub prawie biały proszek |
biały proszek |
Rozpuszczalność |
Praktycznie nierozpuszczalny w wodzie: łatwo rozpuszczalny w chlorku metylenu; Trudno rozpuszczalny w acetonie (96%); słabo rozpuszczalny w alkoholu (96%) |
Zgodny |
poseł |
162-166°C |
164,0-164,5°C |
Identyfikacja |
Zgodny z widmem gliklazydu CRS |
Zgodny |
Metale ciężkie |
≤10 ppm |
<10 ppm |
Zanieczyszczenie B |
≤2 ppm |
0,3 ppm |
Substancje pokrewne |
Zanieczyszczenie F ≤0,10% |
<0,10% |
Inne pojedyncze zanieczyszczenie ≤0,10% |
<0,10% |
|
Suma innych zanieczyszczeń ≤0,2% |
<0,13% |
|
Strata przy suszeniu |
≤0,25% |
0,10% |
Popiół siarczanowy |
≤0,1% |
0,01% |
Pozostałości rozpuszczalników |
Octan etylu ≤0,5% |
Poniżej LOQ |
Toluen ≤0,089% |
Poniżej LOQ |
|
Oznaczenie (na bazie suszu) |
99,0%-101,0% |
99,5% |
Wniosek |
Wyniki są zgodne ze standardami korporacyjnymi |
Stosowanie |
Funkcja gliklazydu
Gliklazydto lek hipoglikemizujący drugiej generacji, będący pochodną sulfonylomocznika, będący promotorem wydzielania. Jego mechanizm hipoglikemiczny polega na selektywnym działaniu na komórki β wysp trzustkowych w celu pobudzenia wydzielania insuliny i zwiększenia wydzielania insuliny po jedzeniu, w związku z czym hamowana jest produkcja i wydalanie glikogenu w wątrobie, co jest pomocne w zapobieganiu i leczeniu choroby cukrzycowa choroba mikronaczyniowa. Gliklazyd ma długi i stabilny czas działania i jest powszechnie stosowany u pacjentów w podeszłym wieku. Gliklazyd wchłania się na ogół szybko po podaniu doustnym, osiągając maksimum po 3-4 godzinach, a 80% jest wydalane przez nerki. Jeśli czynność nerek nie jest dobra, należy zwrócić uwagę. Mniej częste działania niepożądane to reakcje żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i wymioty, a częstość występowania hipoglikemii jest mniejsza niż w przypadku innych pochodnych sulfonylomocznika. Gliklazyd można stosować samodzielnie lub jednocześnie z innymi lekami hipoglikemizującymi. Jego poziom hipoglikemii jest praktyczny i niezawodny i można go łączyć z biguanidami, substancjami uwrażliwiającymi na insulinę, inhibitorami DPP-4 i insuliną, a także można tworzyć różne kombinacje w zależności od różnych stanów pacjentów.