Informacje o produkcie |
Nazwa produktu |
Spironolakton |
Formuła molekularna |
C24H32O4S |
Waga molekularna |
416,57 |
Nr CAS |
52-01-7 |
Standard jakości |
99% w górę, klasa medyczna |
Wygląd |
biały proszek |
COA spironolaktonu |
RZECZY |
STANDARDY |
WYNIKI |
Wygląd (Ph.Eur.) |
Biały lub żółtawobiały proszek |
biały proszek |
Rozpuszczalność (Ph.Eur.) |
Praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w etanolu (96%) |
Zgodny |
Identyfikacja |
||
A. IR – widmo (Ph.Eur.) A. IR – widmo (USP) B. TLC (Ph.Eur.) B. Absorpcja UV (USP) C. Reakcja barwna (Ph.Eur.) C. Reakcja osadu (USP) |
Spełnij wymagania Spełnij wymagania Spełnij wymagania Spełnij wymagania Spełnij wymagania Spełnij wymagania |
Zgodny Zgodny Zgodny Zgodny Zgodny Zgodny |
Strata przy suszeniu (Ph.Eur.) (USP) |
Nie więcej niż 0,5% Nie więcej niż 0,5% |
0,24% 0,23% |
Specyficzna rotacja optyczna (Ph.Eur.) (USP) |
-41°~-46° -41°~-45° |
-43,4° -44,3° |
Popiół siarczanowy (Ph.Eur.) |
≤0,1% |
0,02% |
Substancje pokrewne (Ph.Eur.) |
||
Zanieczyszczenie A Zanieczyszczenie B Zanieczyszczenie C Nieczystość D Nieczystość E Nieczystość I Wszelkie nieokreślone zanieczyszczenia Całkowity |
≤0,2% ≤0,3% ≤0,2% ≤0,15% ≤0,3% ≤0,5% ≤0,10% ≤0,7% |
ND ND ND ND ND 0,07% Zgodny 0,16% |
Zwykłe zanieczyszczenia (USP) |
≤2,0% |
Zgodny |
Wolne związki tiolowe (Ph.Eur.) |
≤0,05 ml |
Zgodny |
Wolne związki merkapto (USP) |
≤0,10 ml |
Zgodny |
Chrom (Ph.Eur.) |
≤50 ppm |
Zgodny |
Analiza HPLC (Ph.Eur.) HPLC (USP) |
97,5% ~ 102,0% 97,5% ~ 103,0% |
100,2% 99,8% |
Pozostały rozpuszczalnik (własny) Metanol Tetrahydrofuran DMF |
≤3000 ppm ≤720 ppm ≤880 ppm |
56 str./min ≤LOD (0,0046 ppm) ≤LOD (0,23 ppm) |
Rozmiar cząstek (własny) |
95% ≤ 20 mikronów |
Zgodny |
Wniosek |
Kompiluje się z EP8/USP38 |
Stosowanie |
Funkcja spironolaktonu
Spironolaktonjest sterydem i jest silną endogenną solą kortykosteroidu aldosteronem. Spironolakton ma podobną budowę chemiczną do aldosteronu. Konkuruje z aldosteronem w komórkach nabłonkowych odcinka korowego kanalika dalszego krętego i przewodu zbiorczego o wiązanie się z receptorem aldosteronu, hamując w ten sposób wpływ aldosteronu na promowanie wymiany K-Na. Zwiększa wydalanie Na i Cl, działa moczopędnie, podczas gdy K zostaje zachowane. Lek ma słabe działanie moczopędne, powolne i trwałe. Po okresie ciągłego przyjmowania leku jego działanie moczopędne stopniowo słabnie. Jednocześnie wykazuje działanie antyandrogenowe, które może selektywnie niszczyć mikrosomalny cytochrom P450 jąder i nadnerczy, hamując tym samym produkcję androgenów w gonadach,
1. Choroby obrzękowe: spironolakton stosuje się w połączeniu z innymi lekami moczopędnymi w leczeniu chorób obrzękowych, takich jak obrzęk zastoinowy, marskość wątroby, wodobrzusze i obrzęk nerek. Celem jest skorygowanie wtórnego wydzielania aldosteronu związanego z powyższymi chorobami oraz zwalczanie innych leków moczopędnych. Rola wydalania potasu. Stosowany jest także w leczeniu obrzęków idiopatycznych.
2. Działanie na nadciśnienie: Spironolakton jest lekiem pomocniczym w leczeniu nadciśnienia.
3. Pierwotny aldosteronizm: Spironolakton można stosować w diagnostyce i leczeniu tej choroby.
4. Zapobieganie hipokaliemii: Połączenie spironolaktonu i diuretyków tiazydowych może nasilić działanie moczopędne i zapobiec hipokaliemii.
Klinicznie spironolakton stosuje się w leczeniu opornych na leczenie obrzęków związanych z podwyższonym poziomem aldosteronu, dlatego jest bardziej skuteczny u pacjentów z marskością wątroby i zespołem nerczycowym, ale w przypadku zastoinowej niewydolności serca, chyba że wtórny hiperaldosteronizm jest spowodowany niedoborem sodu. , Efekt jest słaby.