Polish

Sitagliptyna 486460-32-6

98,5% w górę, klasa medyczna

Skontaktuj się teraz

Szczegóły produktu

Informacje o produkcie

Nazwa produktu	Sitagliptyna
Formuła molekularna	C16H15F6N5O
Waga molekularna	407,32
Nr CAS	486460-32-6
Standard jakości	98,9% w górę, klasa medyczna
Wygląd	biały proszek

Certyfikat ważności Sitagliptyny

RZECZY	STANDARDY	WYNIKI
Wygląd	Biały lub prawie biały krystaliczny proszek	Zgodny
Identyfikacja	A. Fosforan sitagliptyny w wodzie wykazuje rozróżniającą reakcję fosforanu. B. HPLC: Roztwór testowy RRT jest podobny do roztworu referencyjnego RRT. C. IR: Podobny do substancji referencyjnej	Zgodny Zgodny Zgodny
Powiązana substancja	XG-E ≤0,15%	ND
	XG-F ≤0,15%	ND
	XG-G ≤0,15%	ND
	XG-H ≤0,15%	ND
	XG-K ≤0,15%	ND
	XG-L ≤0,15%	0,01%
	XG-M ≤0,15%	ND
	XG-N ≤0,15%	ND
	Inne indywidualne zanieczyszczenia ≤0,10%	ND
	Zanieczyszczenia ogółem ≤0,5%	0,01%
Izomer	XG-A ≤0,15%	ND
Woda	3,0% ~ 4,5%	3,6%
Pozostałości rozpuszczalników	Alkohol izopropylowy ≤0,5%	0,02%
	Eter metylowo-tert-bytylowy ≤0,5%	ND
	Acetooctan ≤0,5%	ND
	Dimetyloformamid ≤0,088%	ND
Metale ciężkie	≤ 10 ppm	Zgodny
Analiza	≥98,5% w przeliczeniu na bezwodną masę	100,3%
Wniosek	Zgodny ze standardem korporacyjnym

Stosowanie

Funkcja Sitagliptyny

Sitagliptyna jest lekiem działającym depresyjnie na peptydazę dipeptydową 4 (DPP - 4) , chroniąc endogenny poziom cukru we krwi, wzmacniając jego rolę i kontrolując poziom cukru we krwi. Zależność glukozy od promowania peptydu uwalniającego insulinę (GIP) i peptydu glukagonu 1 (glp-1), jeśli chodzi o spożycie z dietą i uwalnianie jelitowego spadku poziomu cukru we krwi.

W 4 randomizowanych badaniach kontrolowanych placebo z udziałem ponad 2000 pacjentów z cukrzycą typu 2 oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania sitagliptyny w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi. Wskaźnikiem oceny jest głównie zmiana wartości hemoglobiny glikowanej (HbA1c) w stosunku do wartości wyjściowej. HbA1c jest wskaźnikiem średniego poziomu glukozy we krwi w ciągu ostatnich 3-4 miesięcy. Sama sitagliptyna (100 lub 200 mg) znacząco obniżała poziom HbA1c. Obniżenie poziomu HbA1c było proporcjonalne do początkowego poziomu HbA1c. Nie zaobserwowano zwiększenia masy ciała pacjenta w ciągu 24 tygodni pojedynczego leczenia. Sitagliptyna zmniejsza poziom cukru we krwi na czczo i po posiłku, zwiększa stosunek preproinsuliny do insuliny i poprawia insulinooporność.

W przypadku pacjentów przyjmujących co najmniej 1500 mg metforminy na dobę, którzy nadal nie mogą dobrze kontrolować poziomu cukru we krwi, dodano sitagliptynę w dawce 100 mg. 47% pacjentów osiągnęło docelowy poziom HbA1C < 7%, podczas gdy jedynie 18,3% pacjentów otrzymujących placebo osiągnęło ten cel. W porównaniu z grupą placebo, wartość HbA1C w grupie sitagliptyny spadła średnio o 0,65%. Wykazano również, że skojarzenie sitagliptyny i metforminy jest skuteczne w leczeniu początkowym. U pacjentów leczonych pioglitazonem, u których nie udało się osiągnąć celu (średnie stężenie HbA1C wynosiło 8,1%), dodano sitagliptynę w dawce 100 mg, co spowodowało zmniejszenie średniego poziomu HbA1C o 0,7%. W porównaniu z grupą leczoną samym pioglitazonem większy odsetek pacjentów osiągnął docelowe wartości HbA1C<7%.