Informacje o produkcie |
Nazwa produktu |
Riwaroksaban |
Nr CAS |
366789-02-8 |
Formuła molekularna |
C19H18ClN3O5S |
Waga molekularna |
435,8813 |
Standard jakości |
98% w górę, klasa medyczna |
Wygląd |
biały proszek |
Certyfikat ważności rywaroksabanu |
TEST |
SPECYFIKACJA |
WYNIKI |
Wygląd |
Proszek biały do prawie białego |
biały proszek |
Identyfikacja |
Odp.: Absorpcja rywaroksabanu w podczerwieni odpowiada standardom referencyjnym |
Zgodny |
|
B: Czas retencji głównego piku roztworu próbki odpowiada czasowi retencji roztworu odpowiedniego do systemu, uzyskanego w czystości enancjomerycznej |
Zgodny |
ENANCJOMERYCZNA CZYSTOŚĆ |
RVX RC01: NMT 0,15% |
Nie wykryto żadnego |
WODA (KF) |
NMT 0,5% |
0,2% |
POPIÓŁ SIARCZOWANY |
NMT 0,1% |
0,02% |
KWAS OCTOWY |
NMT 5000 ppm |
774 str./min |
SUBSTANCJE POKREWNE (HPLC) |
RVX RC02: NMT 0,15% |
Nie wykryto żadnego |
RVX RC03: NMT 0,15% |
Nie wykryto żadnego |
|
RVX RC04: NMT 0,15% |
Nie wykryto żadnego |
|
RVX RC05: NMT 0,15% |
0,04% |
|
RVX RC06: NMT 0,15% |
< pomiń limit (0,03%) |
|
RVX RC07: NMT 0,15% |
Nie wykryto żadnego |
|
RVX RC08: NMT 0,15% |
Nie wykryto żadnego |
|
Wszelkie inne indywidualne zanieczyszczenia: NMT 0,10% |
0,07% |
|
Zanieczyszczenia ogółem: NMT 0,5% |
0,15% |
|
ROZPUSZCZALNIKI POZOSTAŁE (GC) |
Etanol: NMT 5000 ppm |
26 str./min |
Toluen: NMT 890 ppm |
Nie wykryto żadnego |
|
Trietyloamina: NMT 320 ppm |
Nie wykryto żadnego |
|
ANALIZA |
NLT 98,0% i NMT 102,0% (w przeliczeniu na bezwodną masę) |
100,1% |
SKŁADOWANIE |
Przechowywany w szczelnym i odpornym na działanie światła pojemniku Temperatura: ≤ 30 。 C |
|
WNIOSEK |
Produkt jest zgodny ze specyfikacją standardu In-house |
Stosowanie |
Funkcja rywaroksabanu
Rywaroksaban jest doustnym, biodostępnym inhibitorem czynnika Xa, który selektywnie blokuje miejsce aktywne czynnika Xa i nie wymaga do działania kofaktorów (takich jak antytrombina III). Czynnik X jest aktywowany na szlakach endogennych i egzogennych jako czynnik Xa (FXa), który odgrywa ważną rolę w kaskadzie krzepnięcia.
1. Rywaroksaban przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego w celu zapobiegania zakrzepicy żylnej (ŻChZZ).
2. Rywaroksaban stosuje się w leczeniu zakrzepicy żylnej dorosłych (DVT) i zmniejszaniu ryzyka nawrotu ZŻG i zatorowości płucnej (PE) po ostrej ZŻG.
3. Rywaroksaban przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków i jednym lub większą liczbą czynników ryzyka (na przykład: zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie, wiek ≥75 lat, cukrzyca w wywiadzie, udar lub przemijający napad niedokrwienny), w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udar mózgu i zatorowość systemowa.
W przypadku dobrze kontrolowanego leczenia warfaryną dane dotyczące względnej skuteczności rywaroksabanu w zmniejszaniu ryzyka udaru mózgu i zatorowości ogólnoustrojowej w porównaniu z warfaryną są ograniczone .
Nasze zalety Riwaroksabanu (CAS:366789-02-8) :
1. Jakość: Forma I, test 98% w górę, zgodny ze standardem USP/EP,
2. Normalny PSD D90 <100um i mikronowy PSD D90 <10um.
3. Dokumenty: lokalne GMP, WC i DMF. CEP jest w trakcie składania wniosku. Cena z dokumentami jest wyższa niż bez.
4. Duża pojemność i zapasy: 120 ~ 180 kg miesięcznie z 800 kg w magazynie do szybkiej wysyłki
5. Lepsze warunki płatności: Możemy skorzystać z ubezpieczenia kredytu eksportowego po potwierdzeniu rocznego raportu kredytowego zaakceptowanego przez Sinosure, zaakceptuj Alibaba Trade Assurance
6. Różne wysyłki sposoby do wyboru: drogą lotniczą/morską/kurierem (DHL/FedEx).
Produkty powiązane:
1. Diosmina/Hesperydyna 90:10 odnosi się do EP10 GMP+DMF
2. Spironolakton CEP/EP10 GMP+DMF/CEP
3. Gliklazyd EP10/BP2017 GMP+DMF/CEP
4. Telmisartan USP/EP/BP GMP+DMF/CEP
5 Zasada/octan hydrokortyzonu EP/USP GMP+DMF/CEP
6. Ezomeprazol Magnezu Dihydrat EP10/CEP GMP+DMF/CEP
7. Prednizolon EP/USP GMP+DMF/CEP
8. Ropiwakaina HCL USP GMP+DMF
9. Olmesartan Medoxomil CEP/EP GMP+DMF/CEP
10. Azytromycyna EP/USP GMP+DMF/CEP
11. Pemetreksed disodowy 98% do WC+DMF/CEP
12. Pregabalina EP9 WC+DMF/CEP
13. Fumaran alafenamidu tenofowiru 99 % metodą HPLC DMF
14. Riwaroksaban 99% metodą HPLC WC+DMF
15. Rozuwastatyna Wapń EP/USP WC+DMF
16. Irbesartan DC 60% DC