Informacje o produkcie |
Nazwa produktu |
Emtrycytabina |
Nr CAS |
143491-57-0 |
Formuła molekularna |
C8H10FN3O3S |
Waga molekularna |
247.247 |
Standard jakości |
98% w górę, klasa medyczna |
Wygląd |
biały proszek |
COA dla nonapeptydu-1 |
TEST |
SPECYFIKACJA |
WYNIKI |
Wygląd |
Proszek biały do prawie białego |
biały proszek |
Identyfikacja |
Według chiralnej HPLC: czas retencji głównego piku odpowiada w granicach 2,0% czasowi retencji wzorca odniesienia cis-(-)-EMTB |
< 0,1% Zgodny |
|
Według IR: Zgodne z normą referencyjną |
Zgodny |
Klarowność roztworu (1% w/v w wodzie) |
Przejrzysty, zasadniczo wolny od widocznych cząstek |
Zgodny |
Zawartość wody |
NMT 0,5% |
< 0,1% |
Metale ciężkie jako ołów |
NMT 20 ppm |
< 10 ppm |
Pozostałość po zapłonie |
NMT 0,2% |
0,1% |
Gęstość nasypowa |
Dane raportu |
0,20 g/ml |
Rozmiar cząstek na podstawie rozpraszania światła laserowego |
d 50 ≤ 30 |
24 |
d 90 : 45 ~ 75 |
51 |
|
Pozostały rozpuszczalnik |
Metanol ≤ 0,20% |
ND |
Octan izopropylu ≤ 0,20% |
ND |
|
l-propanol ≤ 1,00% |
0,05 |
|
Dowolny nieokreślony rozpuszczalnik ≤ 0,10 lub ≤ przewidywanego dziennego narażenia określonego przez ICH Q3C |
ND |
|
EMTB-Dioksolan |
≤ 0,70% |
ND |
EMTB – Kwas karboksylowy |
≤ 0,50% |
ND |
EMTB – dwusiarczek |
≤ 0,30% |
ND |
Sulfotlenki Emtb |
≤ 0,15% |
0,05% |
Wszelkie nieokreślone zanieczyszczenia metodą HPLC |
≤ 0,10% |
Namierzać |
Całkowite zanieczyszczenia wg |
≤ 1,0% |
0,1% |
Oznaczenie metodą HPLC |
98,0 ~ 102,0 (sucha baza) |
100,1 |
98,0 ~ 102,0 (bezwodna podstawa) |
100,1 |
|
Współczynnik zawartości leku (dane raportu) |
0,999 |
|
czystość cis-(-)chiralna metodą HPLC (%) |
cis-(-)-EMTB ≥ 98,5 |
100,0 |
cis-(+)-EMTB (dane raportu) |
Namierzać |
|
trans-(-)-EMTB (dane raportu) |
ND |
|
trans-(+)-EMTB (dane raportu) |
ND |
|
WNIOSEK |
LOT SPEŁNIA SPECYFIKACJĘ |
Stosowanie |
Funkcja emtrycytabiny
Emtrycytabina to nowy rodzaj nukleozydowego inhibitora odwrotnej transkryptazy, który wykazuje działanie przeciwwirusowe przeciwko wirusom HIV-1, HIV-2 i HBV. Po podaniu doustnym produkt ulega fosforylacji do aktywnego komórkowego 5'-trifosforanu. 5'-trifosforan wchodzi do szkieletu wirusowego DNA i wiąże się ze szkieletem, powodując zakończenie łańcucha, hamując w ten sposób aktywność odwrotnej transkryptazy HIV-1 i polimerazy DNA HBV.
Emtrycytabina nie wpływa na układ enzymatyczny mikrosomalnego enzymu wątrobowego P450 i nie powoduje interakcji lekowych za jego pośrednictwem. Stosuje się go w skojarzeniu z tenofowirem , indynawirem , famcyklowirem i stanwudyną , prawie bez wpływu na farmakokinetykę.
Nasze zalety Emtrycytabiny (CAS: 143491-57-0):
1. Jakość: 99% wyższa, pełny raport z testów.
2. Dokumenty: DMF, nasza fabryka przechodzi audyt FDA z zerową wadą. przechodząc przez MCC w Republice Południowej Afryki,
3. Duża pojemność i zapasy: 80MT rocznie z 1000 kg w magazynie do szybkiej wysyłki
4. Lepsze warunki płatności: Możemy skorzystać z ubezpieczenia kredytu eksportowego po potwierdzeniu rocznego raportu kredytowego zaakceptowanego przez Sinosure.
5. Różne sposoby wysyłki do wyboru: drogą lotniczą/morską/kurierem (DHL/FedEx).
6. oferujemy również TDF, TAF, Efawirenz, które stosowano razem z emtrytabiną jako preparat złożony w leczeniu wirusa HIV.
Główny preparat złożony:
TDF+Emtrycytabina i TDF+Emtrycytabina+Efawirenz.
Inne produkty antywirusowe.
1. Fosforan oseltamiwiru 99%
2. Fumaran dizoproksylu tenofiwiru 99%
3. Lamiwudyna USP
4. Zydowudyna USP
5. Lopinawir USP
6. Rytonawir USP
7. Remdesivir USP
8. Siarczan abakawiru USP
9. Efawirenz
10. TAF