Komory do badania stabilności farmaceutycznej

Komora do badania stabilności leku Podwójna komora

Seria XCH CSD  Komory farmaceutyczne o stabilności biomedycznej, niezależne sterowanie dwoma obudowami, seria CSD, Komora ma trzy funkcje: temperaturę, wilgotność i oświetlenie. lampa w pobliżu ultrafioletu może być opcjonalna. Spełnia wymagania wytycznych dotyczących testów stabilności wydania Farmakopei 2020; Komora B może jedynie kontrolować i rejestrować temperaturę i wilgotność.

Kluczowe cechy:

• Kontrola temperatury: wahania temperatury ≤ ±0,5℃, odchylenie temperatury ≤ ±1,0℃

• Kontrola wilgotności: wahania wilgotności ≤ ±3% RH, odchylenie wilgotności ≤ ±3% RH

• Projekt konstrukcji: Zastosowanie najnowszej konstrukcji systemu kanałów powietrznych pozwala uzyskać dobrą równomierność  temperatury i wilgotności w różnych częściach komory.

• Materiał izolacyjny: Zintegrowana technologia pianki poliuretanowej o dobrych  właściwościach zatrzymywania ciepła i wilgoci.

• Materiał komory: Wyściółka wykonana jest z lustrzanej stali nierdzewnej 304, niezanieczyszczającej, łatwej  do czyszczenia

• Układ chłodniczy: importowana całkowicie zamknięta sprężarka przemysłowa, długa żywotność i niski poziom hałasu

• System wilgotności: Oryginalny importowany pojemnościowy czujnik wilgotności, bezpośrednie wykrywanie  wilgoci, bezobsługowy

• System sterowania: Dwa zestawy regulatorów temperatury i wilgotności z kolorowym ekranem dotykowym, Wysoka  dokładność kontroli, Z trzema poziomami uprawnień, ścieżka audytu

• Urządzenie zabezpieczające: zabezpieczenie przed przegrzaniem i przeciążeniem sprężarki,  zabezpieczenie przed przegrzaniem wentylatora, zabezpieczenie przed brakiem wody.

• Podwójna ochrona: Wyposażony w podwójny system ochrony przed suchym ogniem, wyposażony  w niezależny system ochrony przed przegrzaniem, może automatycznie odciąć  zasilanie

• Alarm na żywo: alarm odchylenia górnej granicy temperatury i wilgotności, niezależny  alarm przekroczenia temperatury.

• System podświetlenia: Wyposażony w czujnik oświetlenia, wyświetlacz z bezpośrednim oświetleniem, wyposażony  w system przechowywania i drukowania podświetlenia

• Seria CSD: A z funkcją oświetlenia, zakres oświetlenia: 100 ~ 8000 luksów,  zakres bliskiego ultrafioletu: 0,84 ~ 5w/m2  , odchylenie natężenia oświetlenia: 4500±500 luksów

• Zapis danych: Wyposażony w system gromadzenia danych zgodny z wymaganiami GMP, dwa zestawy  mikrodrukarki igłowej i port wyjściowy USB w standardzie

• Spełnij kryterium: Poznaj ICHQ1A(R2), Q1B, Farmakopeę Chińską, wydanie 2020

• Zainstalowana moc: AC220V±10% 50HZ

• Temperatura otoczenia: +5~35℃

• Alarm SMS: Opcjonalny

Specyfikacja komory stabilności:

Seria CSD A wyposażona w cztery funkcje temperatury, wilgotności, światła widzialnego i światła NUV. Standard pomiaru oświetlenia z czujnikami światła widzialnego i bliskiego ultrafioletu. Wartości widzialne i bliskie ultrafioletu są automatycznie drukowane i zapisywane; Zakres widzialny: 100 ~ 8000 luksów, 4500 ± 500 luksów, całkowite oświetlenie w teście świetlnym nie powinno być mniejsze niż 1,2×106 luks·h Zakres bliskiego ultrafioletu: 0,84 ～ 5w/m2, Energia bliskiego ultrafioletu nie powinna być mniejsza niż 200w·h/m2

Aplikacja: 

Komora do badania stabilności leków serii XCH-SD Podwójna komora zapewnia długoterminową stabilną temperaturę, wilgotność i środowisko świetlne w celu wykrycia daty ważności leków, stosowanych do testów długoterminowych, testów przyspieszonych, testów wysokiej wilgotności, testów na silne napromieniowanie światłem i stabilności leków test.

Zalety:

Czuły, mały błąd systemu
Dwie skrzynki z niezależnym sterowaniem
Brak źródła zanieczyszczeń i łatwe czyszczenie
Niski koszt