Polish

Kompleksowa komora do badania stabilności leków

Komora do badania stabilności wykorzystuje wysokiej jakości importowane komponenty i proces produkcyjny, zapewniając stabilne i niezawodne działanie, niezależną kontrolę trzech skrzynek oraz kontrolę temperatury i wilgotności skrzynek A, B i C.

Model: 430SD~830SD/CSD

Zakres TEMP: 15 ~ 65 ℃

Wahania: ＜±0,5 ℃

Odchylenie TEMP: ＜ ±1,0℃
Zakres wilgotności: 20 ～ 95%
Odchylenie wilgotności: ＜ ±3%RH
Pojemność: 430L~830L
Temperatura otoczenia: +5 ～ 35℃

Skontaktuj się teraz

Szczegóły produktu

Kompleksowa komora do badania stabilności leków

Co to jest komora stabilności? Jest to zaawansowana komora stabilizacyjna o kontrolowanej wilgotności, zapewniająca precyzyjną kontrolę temperatury. Zatwierdzone przez FDA/ICH. Komora do badania stabilności XCH może być wyposażona w lampy bliskiego ultrafioletu, spełniające wymagania wytycznych dotyczących badania stabilności wydania Farmakopei 2020. I szeroko stosowany do badań w przemyśle farmaceutycznym, przemyśle medycznym, przemyśle biotechnologicznym i innych branżach związanych z naukami przyrodniczymi.

Kluczowe cechy:

• Kontrola temperatury: wahania temperatury ≤ ±0,5℃, odchylenie temperatury ≤ ±1,0℃

• Kontrola wilgotności: wahania wilgotności ≤ ±3% RH, odchylenie wilgotności ≤ ±3% RH

• Projekt konstrukcji: Zastosowanie najnowszej konstrukcji systemu kanałów powietrznych pozwala uzyskać dobrą równomierność temperatury i wilgotności w różnych częściach komory

• Materiał izolacyjny: Zintegrowana technologia pianki poliuretanowej o dobrych właściwościach zatrzymywania ciepła i wilgoci

• Materiał komory: Wyściółka wykonana jest z lustrzanej stali nierdzewnej 304, niezawierającej źródeł zanieczyszczeń, łatwa do czyszczenia.

• Układ chłodniczy: importowana całkowicie zamknięta sprężarka przemysłowa, długa żywotność i niski poziom hałasu.

• System wilgotności: Oryginalny importowany pojemnościowy czujnik wilgotności, bezpośrednie wykrywanie wilgoci, bezobsługowy

• System sterowania: Trzy zestawy regulatorów temperatury i wilgotności z kolorowym ekranem dotykowym, Wysoka dokładność kontroli, Z trzema poziomami uprawnień, ścieżka audytu

• Urządzenie zabezpieczające: zabezpieczenie przed przegrzaniem i przeciążeniem sprężarki, zabezpieczenie przed przegrzaniem wentylatora, zabezpieczenie przed brakiem wody

• Podwójna ochrona: Wyposażony w podwójny system ochrony przed suchym ogniem, wyposażony w niezależny system ochrony przed przegrzaniem, może automatycznie odciąć zasilanie

• Alarm na żywo: alarm odchylenia górnej granicy temperatury i wilgotności, niezależny alarm przekroczenia temperatury.

• System podświetlenia: Wyposażony w czujnik oświetlenia, wyświetlacz z bezpośrednim oświetleniem, wyposażony w system przechowywania i drukowania podświetlenia

• Seria CSD: A z funkcją oświetlenia, zakres oświetlenia: 100 ~ 8000 luksów, zakres bliskiego ultrafioletu 0,84 ~ 5 w/m2, odchylenie natężenia oświetlenia 4500 ± 500 luksów

• Zapis danych: Wyposażony w system gromadzenia danych zgodny z wymaganiami GMP, trzy zestawy mikrodrukarek igłowych i port wyjściowy USB w standardzie.

• Spełnij kryterium: Poznaj ICHQ1A(R2), Q1B, Farmakopeę Chińską, wydanie 2020.

• Zainstalowana moc: AC 220 V ± 10% 50 Hz

• Temperatura otoczenia: +5~35℃

• Alarm SMS: Opcjonalny

Specyfikacja komory stabilności:

Model	Zakres temperatur (℃)	Zakres wilgotności	Pojemność (L)	WYMIARY WEWNĘTRZNE (mm) Szer.×Głęb.×Wys	WYMIARY ZEWNĘTRZNE (mm) Szer.×Głęb.×Wys	Moc (KW)	TACA	Uwaga
XCH-430SD	15 ~ 65	20 ~ 95%	100	480×420×500	1320×780×1930	3.5	1	Skrzynka A (temperatura + wilgotność )
			100	480×420×500		3.5	2	BB wół (temperatura + wilgotność)
			230	480×420×1100		3.5	4	C B ox (temperatura + wilgotność)
XCH-830SD		20 ~ 95%	200	600×600×600	1520×1060×1970	4,0	1	Skrzynka A (temperatura + wilgotność )
			200	600×600×600		4,0	2	B B ox (temperatura + wilgotność)
			430	600×600×1200		4,0	4	C B ox (temperatura + wilgotność)
XCH-430CSD	15 ~ 65	Nie dotyczy	100	480×420×500	1320×780×1930	3.5	1	Pudełko (temperatura + światło widzialne + bliskie UV )
		20 ~ 95%	100	480×420×500		3.5	2	B B ox (temperatura + wilgotność)
		20 ~ 95%	230	480×420×1100		3.5	4	C B ox (temperatura + wilgotność)
XCH-830CSD	15 ~ 65	Nie dotyczy	200	600×600×600	1520×960×1990	4,0	1	Pudełko (temperatura + światło widzialne + bliskie UV )
		20 ~ 95%	200	600×600×600		4,0	2	B B ox (temperatura + wilgotność)
		20 ~ 95%	430	600×600×1200		4,0	4	C B ox (temperatura + wilgotność)

Uwaga: Seria CSD A wyposażona jest w trzy funkcje temperatury, światła widzialnego i światła NUV. Standard pomiaru oświetlenia z czujnikami światła widzialnego i bliskiego ultrafioletu. Wartości widzialne i bliskie ultrafioletu są automatycznie drukowane i zapisywane; Zakres widzialny: 100 ~ 8000 luksów, 4500 ± 500 luksów, całkowite natężenie oświetlenia w badaniu świetlnym nie powinno być mniejsze niż 1,2×106 luks·h; Zakres bliskiego ultrafioletu: 0,84 ~ 5 w/m2. Energia bliskiego ultrafioletu nie powinna być mniejsza niż 200 w·h/m2.

Zalety:

Brak konserwacji. Brak źródła zanieczyszczeń.
Wysoka czułość, niski dryf roczny.
Wysoka precyzja

Bezpieczeństwo, z systemem alarmowym