Polish

Pemetreksed disodowy 150399-23-8

Wzrost o 97,5% według HPLC, EP10.0, GMP

Skontaktuj się teraz

Szczegóły produktu

Informacje o produkcie

Nazwa produktu	Pemetreksed disodowy
Nr CAS	150399-23-8
Formuła molekularna	C20H19N5Na2O6
Waga molekularna	471.374
Standard jakości	Wzrost o 97,5% według HPLC, GMP, EP10.0
Wygląd	biały proszek

Certyfikat autentyczności pemetreksedu disodowego

Rzeczy	Dane techniczne	Wyniki
Wygląd:	Biały lub prawie biały proszek	Odpowiadać
Rozpuszczalność	Dobrze rozpuszczalny w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalny w bezwodnym etanolu, praktycznie nierozpuszczalny w chlorku metylenu.	Odpowiadać
Identyfikacja	(1) IR: Widmo IR jest zgodne z widmem odniesienia	Odpowiadać
Identyfikacja	(2) Sól sodowa: Wynik pozytywny	Pozytywny
Pojawienie się rozwiązania	Nie bardziej opalizujący niż zawiesina referencyjna II i nie intensywniej zabarwiony niż roztwór referencyjny GY ₄	Odpowiadać
pH	7,5-8,4	8.1
Czystość enancjomeryczna	NMT 0,3%	0,04%
Substancje pokrewne
Zanieczyszczenie A	NMT 0,15 %	0,03%
Nieczystość D	NMT 0,15%	0,01%
Indywidualna nieczystość	NMT 0,10%	0,01%
Totalne zanieczyszczenia	NMT 0,6%	0,09%
Woda	19,5% -22,1%	21,9%
Metale ciężkie	NMT 20 ppm	< 20 ppm
Pozostałości rozpuszczalników
Etanol	NMT 5000 ppm	742 str./min
Aceton	NMT 5000 ppm	ND
Dichlorometan	NMT 600 ppm	ND
N-metylomorfolina	NMT 280 ppm	ND
DMF	NMT 880 ppm	ND
Limity mikrobiologiczne
TAMC	NMT 10 ³ jtk/g	< 1x10 jtk/g
TYMC	NMT 10 ² jtk/g	< 1x10 jtk/g
Endotoksyny bakteryjne	< 0,17 EU/mg	< 0,17 EU/mg
Oznaczenie (bezwodna baza)	97,5% - 102,0%	98,5%
Wniosek	Spełniają specyfikację EP10.0

Stosowanie

Funkcja soli disodowej pemetreksedu

Pemetreksed disodowy do wstrzykiwań stosuje się głównie w leczeniu raka płuc i międzybłoniaka. Najlepszy wpływ ma rak płuc i rak trzustki. W ostatnich latach stała się ona schematem chemioterapii pierwszego rzutu w chemioterapii gruczolakoraka płuc. Często stosuje się go w połączeniu z lekami na bazie platyny, aby uzyskać lepsze efekty terapeutyczne.

Pemetreksed wchodzi do komórki poprzez nośnik przenoszący kwas foliowy i system transportu białek wiążących kwas foliowy na błonie komórkowej. Po przedostaniu się pemetreksedu do komórki ulega on przemianie do postaci poliglutaminianu pod wpływem syntetazy folilopoliglutaminianu. Kwas poliglutaminowy pozostaje w komórce i staje się inhibitorem syntazy tymidylanowej i formylotransferazy nukleotydowej glicynamidu. Poliglutaminacja jest procesem zależnym od czasu w komórkach nowotworowych, podczas gdy stężenie w normalnych tkankach jest bardzo niskie. Okres półtrwania metabolitów poliglutaminianu w komórkach nowotworowych jest wydłużony, co wydłuża czas działania leku w komórkach nowotworowych.

Badania przedkliniczne wykazały, że pemetreksed może hamować wzrost linii komórkowych międzybłoniaka in vitro. Badania na liniach komórkowych międzybłoniaka wykazały, że połączenie pemetreksedu i cisplatyny ma działanie synergistyczne.