Coa oxaliplatin. |
OBIEKT TESTOWY | SPECYFIKACJA | Wyniki |
Opis | Biały lub. | Prawie biały krystaliczny proszek |
Biały krystaliczny proszek | Rozpuszczalność | Lekko rozpuszczalny w wodzie, bardzo lekko rozpuszczalny w metanolu, |
praktycznie nierozpuszczalny w etanolu | Spełniać Identyfikacja | A. Widmo absorpcyjne w podczerwieni tak samo jak Oxaliplatin CRS B.Test dla konkretnego obrotu optycznego |
A.COŚĆ. | Bok.plies. | Apearance rozwiązania |
Rozwiązanie jest jasne i bezbarwne | Spełniać | Kwasowość |
Nie więcej niż 0,6 ml 0,01 m NaOH jest wymagane, aby zmienić kolor | Wskaźnik różowy°Spełniać° | Specyficzna rotacja optyczna° |
~ + 78.0. +75.4. Związane z Substancje Imperatura: NMT0.10% Niepurityb: NMT0.10% Niepurityc: NMT0.10% | Wszelkie inne zanieczyszczenia: NMT0.10% Łącznie pozostałe zanieczyszczenia: NMT0.10% (uwzględnia zanieczyszczenia c) Łącznie zanieczyszczenia: NMT0.30% Niepubezpieczana 0,01% Nieczobilczy: 0,01% Nieczysterzysta: 0,001% | |
Inne zanieczyszczenia: 0,003% | Łącznie pozostałe zanieczyszczenia: | 0,01% |
Łącznie zanieczyszczenia: 0,03% | Nieczystość D. | NMT0.10% |
N.D. | Srebro | NMT5.0PPM. |
0,08 ppm. | Strata przy suszeniu | NMT0.5% |
0,09% | Analiza | 98,0 ~ 102,0% (suszona substancja) |
99,7% | ≤Bakteryjne endotoksyny | <1.0IU / mg |
Spełniać | ≤Całkowita liczba mikrobiologiczna aerobowa | 50cfu / g. |
Spełniać | Całkowita liczba połączonych drożdży i liczy się form |
10cfu / g. |
SpełniaćWniosek
Jest zgodny z EP7.2.StosowanieFunkcja zOksaliplatyna.