Informacje o produkcie |
Nazwa produktu |
Besylan cisatrakurium |
Nr CAS |
96946-42-8 |
Formuła molekularna |
C53H72N2O12.2C6H5O3S |
Waga molekularna |
1243,49 |
Standard jakości |
99% w górę, klasa medyczna, klasa wtrysku |
Wygląd |
biały proszek |
COA besylanu cisatrakurium |
TEST |
STANDARD |
WYNIK |
Wygląd: |
biały lub prawie biały proszek, lekko higroskopijny, bezwonny |
Potwierdza |
Bardzo dobrze rozpuszczalny w acetonitrylu lub chloroformie, rozpuszczalny w wodzie, bardzo dobrze rozpuszczalny i praktycznie nierozpuszczalny w eterze etylowym |
Potwierdza |
|
Identyfikacja |
(1) Podczerwień |
Zgodny |
(2) HPLC |
Zgodny |
|
Woda |
NMT 5,0% |
0,6% |
Pozostałość po zapłonie |
NMT 0,2% |
0,1% |
Benzenosulfonian metylu |
NMT 0,1% |
nie wykryty |
Toluen |
NMT 890 ppm (ICH) |
102 str./min |
Czystość chromatograficzna |
(1) Laudanozyna: NMT 0,5% (2) Inne indywidualne zanieczyszczenia: NMT 1,0% (3) Zanieczyszczenia ogółem: NMT 3,5% |
0,01% 0,38% 1,3% |
Stosunek izomerów |
Izomer Trans-Trans: 5% -6,5% |
5,7% |
|
Izomer Cis-Trans: 34,5% -38,5% |
36% |
|
Izomer Cis-Cis: 55% -60% |
58,2% |
Analiza |
96%-102% (C65H82N2O18S2 w przeliczeniu na bezwodną masę) |
100,2% |
Pozostałości rozpuszczalników |
(1) Dichlorometan: NMT 600 ppm (2) Aktonitryl: NMT 410 ppm (3) Eter etylowy: NMT 5000 ppm |
Nie wykryty Nie wykryty 1739 str./min |
Wynik |
Potwierdza USP34 |
Stosowanie |
Funkcja besylanu cisatrakurium
Besylan cisatrakurium to najnowszej generacji środek zwiotczający mięśnie. W porównaniu z głównymi klinicznymi środkami znieczulającymi zwiotczającymi mięśnie, produkt ten charakteryzuje się metabolizmem na szlakach innych niż wątrobowe i nerkowe oraz stabilnością układu sercowo-naczyniowego. Trakurium jest 3 razy silniejsze i nie powoduje skutków ubocznych ze strony układu sercowo-naczyniowego. Cisatrakurium stosuje się głównie w znieczuleniu ogólnym i może być szeroko stosowany w intubacji dotchawicy, dysfunkcji wątroby i nerek, chirurgii sercowo-naczyniowej oraz u pacjentów w podeszłym wieku i u dzieci. Odkąd lek został po raz pierwszy wprowadzony na rynek w Wielkiej Brytanii w 1996 r., zagraniczne kraje stopniowo zastępowały wekuronium i atrakurium, stając się głównym nurtem klinicznych leków zwiotczających mięśnie.
Obecnie najczęściej stosowanymi w praktyce klinicznej środkami zwiotczającymi mięśnie są średnioterminowe niedepolaryzujące środki zwiotczające mięśnie, takie jak besylan cisatrakurium , bromek rokuronium , bromek wekuronium itp., a te trzy zajmują prawie cały rynek środków zwiotczających mięśnie, osiągając ponad 98%. Wśród nich besylan cisatrakuriumma zalety szybkiego początku, braku skutków ubocznych ze strony układu sercowo-naczyniowego, braku kumulacji i szerokiego zakresu zastosowań. Jest odpowiedni dla specjalnych pacjentów, takich jak osoby starsze, dzieci, osoby z zaburzeniami czynności serca, wątroby i nerek oraz pacjenci na oddziałach intensywnej terapii. Jest to idealny środek zwiotczający mięśnie. Odmiana ta charakteryzuje się szybkim tempem wzrostu i w 2019 roku zajęła ponad 70% rynku środków zwiotczających mięśnie i można ją określić jako lidera na rynku środków zwiotczających mięśnie
Przechowywanie : cieniowanie, uszczelnienie w temperaturze 2 ~ 8 ℃