Polish

Rabeprazol sodowy 117976-90-6

97% wzrost według HPLC, EP/GMP/DMF

Skontaktuj się teraz

Szczegóły produktu

Informacje o produkcie

Nazwa produktu	Rabeprazol sodu
Nr CAS	117976-90-6
Formuła molekularna	C18H20N3NaO3S
Waga molekularna	381.4245
Standard jakości	97% więcej według HPLC, EP8/GMP/DMF
Wygląd	biały proszek

Certyfikat COA rabeprazolu sodu

RZECZY	STANDARDY	WYNIKI
Wygląd	Biały lub lekko żółtawobiały, higoskopijny proszek	Lekko żółtawo-biały, higoskopowy proszek
Rozpuszczalność	Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie i łatwo rozpuszczalny w bezwodnym etanolu, praktycznie nierozpuszczalny w heptanie.	Zgodny
Identyfikacja	Widmo absorpcji w podczerwieni jest identyczne z wzorcem referencyjnym rebeprazolu sodowego.	Zgodny
Identyfikacja	Daje reakcję (a) sodu	Zgodny
pH	9,5-11,5	10,5
Substancje pokrewne (HPLC)	Zanieczyszczenie A: NMT 0,8%	0,05%
	Nieokreślone zanieczyszczenia: NMT 0,10%	0,09%
	Zanieczyszczenia ogółem: NMT 1,0%	0,28%
Substancje pokrewne (GC)	Chlorek metylenu: NMT 600 ppm	<LOD(LOD=62 ppm)
	Etanol: NMT5000 ppm	<LOD(LOD=62 ppm)
	Eter izopropylowy: NMT5000 ppm	10 ppm
	Aceton: NMT5000 ppm	26 str./min
Analiza	97,0%-102,0% w przeliczeniu na suchą masę	100,6%
Limit mikrobiologiczny	Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych ≤ 1000cfu/g	< 10 jtk/g
	Całkowita łączna zawartość drożdży i pleśni ≤ 100 jtk/g	< 10 jtk/g
	Escherichia coli: brak w 1g	Zgodny
Wniosek	Spełnia wymagania EP8.7

Stosowanie

Funkcja rabeprazolu sodu

Rabeprazol jest lekiem stosowanym w chorobach przewodu pokarmowego. Jego główną funkcją jest hamowanie wydzielania kwasu żołądkowego. Jest inhibitorem pompy protonowej. Lek ten działa hamująco na zasadowy kwas żołądkowy i wydzielanie kwasu żołądkowego spowodowane pobudzeniem. Może hamować wydzielanie kwasu żołądkowego, a także jest odporny na Helicobacter pylori. Ponadto lek ten nie działa antagonistycznie na receptory choliny i receptory histaminy. Klinicznie rabeprazol jest odpowiedni głównie w przypadku chorób żołądkowo-jelitowych, takich jak wrzód trawienny i refluksowe zapalenie przełyku.

Lek ten jest stosunkowo bezpieczny w stosowaniu i generalnie nie występują żadne oczywiste, poważne działania niepożądane. Pacjenci czasami zauważają łagodniejsze skutki uboczne, takie jak biegunka, nudności, zmęczenie i suchość w ustach, które zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania leku.