Możemy zapewnić dokumenty GMP / DMF | Coa z L-glutationhe zredukowana (USP41) | Obiekt testowy | SpecyfikacjaWynik | |
Metoda analityczna | Odniesienie | Wygląd | Biały lub prawie biały krystaliczny proszek | |
Biały krystaliczny proszek Wizualny | Pojawienie się rozwiązania | (10% W / V w wodzie) | Jasny i bezbarwny | |
Spełniać | Wizualny | Gęstość nasypowa | ≥0,50 g / ml | |
0,52 g / ml | W domu. | Gęstość wycięcia | ≥0,60 g / ml | |
0,65 g / ml | W domu. | Rozmiar cząsteczki | 100% Thru Mesh 80 | |
Spełniać | Ekran siatki | Identyfikacja | S.o.r. | -15.5 ° ~ -17.5 ° |
-16.0 °. | USP <781S> | Podczerwień | Pozytywny | |
Pozytywny | USP <197K> | Związane z | L-glutationte utlenione | ≤ 1,5% |
0,3% | Monografia USP Glutationhe. | Całkowite zanieczyszczenia | ≤ 2,0% | |
1,5% | Monografia USP Glutationhe. | Test (sucha podstawa) | 98,0% do 101,0% | |
100,3% | Monografia USP Glutationhe. | Utrata suszenia (3 godziny przy 105 ℃) | ≤0,5% | |
0,3% | USP <731> | Pozostałość na zapłonie | ≤0,1% | |
<0,1% | USP <281> | Amon | ≤200PPM. | |
<200 ppm. | Monografia USP Glutationhe. | Chlorek | ≤200PPM. | |
<200 ppm. | USP <221> | Siarczan | ≤ 300 ppm. | |
<300ppm. | USP <221> | Żelazo | ≤10 pppm. | |
<10ppm. | USP <241> | Arsen | ≤1ppm. | |
<1ppm. | AFS. | Kadm | ≤1ppm. | |
<1ppm. | AAS. | Prowadzić | ≤1ppm. | |
<1ppm. | AAS. | Rtęć | ≤1ppm. | |
<1ppm. | AFS. | Metale ciężkie | ≤10 pppm. | |
<10ppm. | Metoda USP <231> I | Całkowita liczba płyt | ≤1000 CFU / G | |
<10 CFU / G | USP <61> | Drożdże i pleśń | ≤100 CFU / G | |
25 CFU / G | USP <61> | Colili | ≤30 CFU / G | |
<10 CFU / G | USP <61> | E coli | Negatywny / G. | |
Negatywny | USP <62> | Salmonella. | Ujemny / 10 g. | |
Negatywny | USP <62> | Staphylococcus aureus | Negatywny / G. |