Polish

Chlorowodorek granisetronu 107007-99-8

97% więcej według HPLC

Skontaktuj się teraz

Szczegóły produktu

Informacje o produkcie

Nazwa produktu	chlorowodorek granisetronu
Nr CAS	107007-99-8
Formuła molekularna	C18H21D3N4O
Waga molekularna	348,87
Standard jakości	97% więcej według HPLC
Wygląd	biały proszek

COA chlorowodorku granisetronu

Rzeczy	Dane techniczne	Wyniki
Wygląd	Biały lub prawie biały proszek	biały proszek
Identyfikacja	Widmo IR: Proste widmo IR porównywalne ze standardem	Zgodny
Identyfikacja	Chlorki: Pozytywne	Zgodny
Rozpuszczalność	Dobrze rozpuszczalny w wodzie , słabo rozpuszczalny w metanolu, bardzo słabo rozpuszczalny w chlorku metylenu.	Zgodny
Pojawienie się rozwiązania	Przezroczysty i bezbarwny	Zgodny
pH	4,0-6,5	5,88
Zanieczyszczenie E (według TLC)	NMT 0,5%	< 0,5%
Strata przy suszeniu	NMT 0,5%	0,05%
Popiół siarczanowy	NMT 0,1%	0,02%
Substancje pokrewne	2-metylo-N-[(1R,3r,5S)-9-metylo-9-azabicyklo[3.3.1]non-3- ylo]-2H-indazolo-3karboksyamid (zanieczyszczenie A): NMT 1,0%	ND
	N-[(1R,3r,5S)-9-metylo-9-azabicyklo[3.3.1]non-3-yI]-1H-indazolo-3- karboksyamid (zanieczyszczenie B): NMT 0,5%	ND
	N-[(1R,3r,5S)-9-azabicyklo[3.3.1]non-3-ylo]-1-metylo-1H-indazolo-3karboksamid (zanieczyszczenie C):NMT 0,2%	0,01%
	Kwas 1-metylo-1H-indazolo-3-karboksylowy (zanieczyszczenie D): NMT0,1%	ND
	Wszelkie inne zanieczyszczenia: NMT 0,10%	99,26%
	Zanieczyszczenia ogółem: NMT 1,0%	0,01%
Pozostałości rozpuszczalników	Etanol: NMT 1000 ppm	280 str./min
	Izopropanol: NMT1000 ppm	ND
	Dichlorometan	ND
Oznaczenie metodą HPLC	97,0% -102,0% (sucha baza)	100,0%
Endotoksyny	NMT 125 EU/mg	< 125 UE/m
Limity mikrobiologiczne	Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: NMT 100 CFU/g	Zgodny
Limity mikrobiologiczne	Brak S. aureus, E.Coli, P.aeruginosa, Salmonelia apecies	Zgodny
Wniosek	Spełniają specyfikacje EP9.0

Stosowanie

Funkcja chlorowodorku granisetronu

Chlorowodorek granisetronu jest lekiem przeciwwymiotnym, stosowanym głównie w przypadku nudności i wymiotów spowodowanych radioterapią, chemioterapią lekami cytotoksycznymi i zabiegami chirurgicznymi. Ma lepszy efekt zapobiegawczy i terapeutyczny. Mechanizm kontrolowania nudności i wymiotów opiera się głównie na antagonizmie. Centralne chemoreceptory i powiązane receptory neuroprzekaźników w obwodowym układzie nerwowym mogą hamować występowanie nudności i wymiotów. Selektywność leczenia farmakologicznego jest stosunkowo wysoka, a działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego są stosunkowo nieliczne. Mniej powodują nadmierną sedację i inne działania niepożądane.

Chlorowodorek granisetronu stosuje się również w profilaktyce chirurgicznej. Zwykle wystarczy podać go tylko raz. Działanie zapobiegawcze w przypadku nudności i wymiotów może trwać dłużej niż 24 godziny, więc czas działania jest stosunkowo długi. Podczas jego stosowania należy zwrócić uwagę na przewód żołądkowo-jelitowy. Pacjenci z niedrożnością są przeciwwskazani.