Informacje o produkcie |
Nazwa produktu |
Esomeprazol Trihydrat magnezu |
Synonimy |
Trihydrat bis(5-metoksy-2-[(S)-[(4-metoksy-3,5-dimetylo-2-pirydynylo)metylo]sulfinylo]-1H-benzyloimidazol-1-ilo)magnezu |
Nr CAS |
217087-09-7 |
Formuła molekularna |
2 ( C17H18N3O3S ) .Mg.3 ( H2O ) _ _ _ |
Waga molekularna |
767.17 |
Standard jakości |
98% w górę, klasa medyczna |
Wygląd |
biały proszek |
COA trójwodzianu ezomeprazolu magnezu |
Elementy testowe |
Dane techniczne |
Wynik |
Wygląd |
Proszek biały lub lekko zabarwiony, lekko higroskopijny |
prawie biały proszek |
Identyfikacja POWIETRZE B. Czystość enancjomeryczna C.Reakcja magnezu D. Woda |
IR jest zgodny z CRS.(2.2.24) Zanieczyszczenie F ≤0,2%(2.2.29) Daje reakcję magnezu (2.3.1) 6,2% ~ 8,0% (2.5.12) |
Zgodny 0,05% Zgodny 7,3% |
Absorpcja |
Absorbancja nie jest większa niż 0,20 przy 440 nm.(2.2.25) |
0,12 |
Substancje pokrewne (HPLC) Nieczystość E Nieczystość D Nieokreślone zanieczyszczenia Całkowita nieczystość Zanieczyszczenie F |
(2.2.29) ≤0,15% ≤0,15% ≤0,10% ≤0,3% ≤0,2%(2.2.29) |
0,04% 0,10% 0,03% 0,2% 0,05% |
Magnez |
3,30% ~ 3,55% |
3,46% |
Woda firmy KF |
6,2% ~ 8,0% (2.5.12) |
7,3% |
Test (HPLC) |
98,0% ~ 102,0% (2.2.29) |
99,9% |
Pozostałości rozpuszczalników: a) Aceton b) Octan etylu c) Chlorek metylenu d) Metanol e) Toluen f) Benzen |
Nie więcej niż 5000 ppm Nie więcej niż 5000 ppm Nie więcej niż 100 ppm Nie więcej niż 3000 ppm Nie więcej niż 890 ppm Nie więcej niż 2 ppm
|
3 str./min Niewykryty Niewykryty 77 str./min Niewykryty Niewykryty |
Stosowanie |
Funkcja trójwodzianu ezomeprazolu magnezu
Esomeprazol Magnesium Trihydrat stosuje się jako leki na gastropatię refluksową żołądkowo-przełykową oraz leki zobojętniające i przeciwwrzodowe.
1. Choroba refluksowa przełyku (GERD).
2. Leczenie nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku.
3. Długotrwałe leczenie podtrzymujące u pacjentów z wyleczonym zapaleniem przełyku w celu zapobiegania nawrotom.
4. Kontrola objawów choroby refluksowej przełyku (GERD) w połączeniu z odpowiednią terapią przeciwbakteryjną w celu eradykacji Helicobacter pylori.
5. Leczy wrzody dwunastnicy związane z infekcją Helicobacter pylori.
6. Zapobiegaj nawrotom wrzodów trawiennych wywołanych przez Helicobacter pylori.